Wat is vaccinonderzoek
24 juni 2024 2025-01-10 9:47Wat is vaccinonderzoek
Controlled Human Infection Models
Hoe?
Onze CHIM’s zijn goedgekeurd door een medisch-ethische wetenschapscommissie en voldoen aan strenge veiligheidseisen. Zo houden wij altijd toezicht op de deelnemers in de periode dat zij symptomen van de ziekte kunnen gaan ontwikkelen. Als de infectieziekte mild en zelflimiterend is (bijvoorbeeld rhinovirus), wordt de infectie door het lichaam opgeruimd en hoeven deelnemers niet behandeld te worden. Voor de infectieziekten waarbij dat niet het geval is (bijvoorbeeld malaria), hebben wij altijd een werkend medicijn om de deelnemers mee te behandelen zodra ze ziek worden. Een voorbeeld van een CHIM is deze.
Waarom?
Slechts één op de 5000 – 500.000 nieuw ontdekte stoffen haalt uiteindelijk de markt als goedgekeurd vaccin. Dit proces duurt gemiddeld 10 tot 16 jaar en kan qua kosten oplopen tot meerdere miljarden euro’s per vaccinkandidaat. De veiligheid en mogelijke werkzaamheid van nieuwe stoffen wordt namelijk altijd eerst in het laboratorium getest op cellen en op weefsels (of op dieren). Pas daarna kan de stof, in fases II t/m IV, in steeds grotere groepen mensen getest worden, om de lange-termijn werkzaamheid en veiligheid te bewijzen.
In de laatste fase sneuvelen nog een hoop vaccinkandidaten, terwijl er al veel geld in al het voorwerk is gestopt. In fase I was de stof wel werkzaam op celniveau of in dieren – maar dat is nooit hetzelfde als een test in mensen. Door middel van CHIM’s kunnen wij al in een vroege fase een idee krijgen van welke stoffen mogelijk beschermend kunnen zijn voor mensen. Na toediening van het vaccin, ‘challengen’ wij mensen door hen te infecteren met de ziekte die het vaccin moet voorkomen; zo kunnen we zien of het vaccin niet alleen een immuunreactie teweeg brengt, maar ook of het de ziekte voorkómt! Zo helpen CHIM’s met het maken van een voorselectie uit alle mogelijke nieuwe stoffen, zodat alleen de mogelijk succesvolle doorgaan naar de latere, en duurdere onderzoeksfases.